Vacuna Sputnik V.
Tras semanas de pujas polticas pblicas, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), aprob la importacin y el uso en Brasil de las vacunas Covaxin, de India, y Sputnik V, de Rusia, aunque la autorizacin contiene numerosas limitaciones en su envo y administracin.
«Voto por la aprobacin de importacin excepcional, para distribucin y uso de la vacuna Sputnik V en condiciones controladas», dijo Alex Machado Campos, director de Anvisa.
Con estas «condiciones controladas», Machado Campos dio su voto a favor y luego los otros cuatro directores del ente regulador lo siguieron, bajo los mismos trminos, segn inform el portal de noticias G1.
Apenas minutos despus, el Fondo Ruso de Inversin Directa, responsable por la vacuna Sputnik V, celebr la noticia, ratific que se trata de un inoculante seguro -algo que haba puesto en duda Anvisa hace solo unas semanas cuando pidi ms evidencia cientfica- y anunci que las primeras dosis, ya acordadas con estados del noreste brasileo, llegarn el mes prximo.
«La Sputnik V llegar a Brasil en julio», anunci el director del fondo ruso Kirill Dmitriev, segn la cuenta de Twitter de la vacuna Sputnik V.
De momento, la Anvisa autoriz nicamente la importacin de un primer lote con dosis para los estados del noreste del pas que haban mostrado inters en la vacuna: Baha, Maranho, Sergipe, Cear, Pernambuco y Piau.
«Voto por la aprobacin de importacin excepcional, para distribucin y uso de la vacuna Sputnik V en condiciones controladas»”
Alex Machado Campos, director de Anvisa
El llamado consorcio noreste, dirigido por gobernadores opositores, se convirti en el ltimo tiempo en una de las principales voces crticas de la gestin del presidente Jair Bolsonaro en la pandemia, y la reticencia oficialista a la vacuna rusa -como antes haba sido a las chinas- se haba vuelto un tema central en la puja poltica nacional que hoy parece tener contra las cuerdas al mandatario, con una investigacin en el Congreso y un derrumbe en las encuestas en un ao prelectoral.
Durante la reunin que se celebr, el gerente general de Medicamentos y Productos Biolgicos de la Anvisa, Gustavo Mendes, haba afirmado que si bien haba «dudas tcnicas» sobre cmo la vacuna presenta eficacia y seguridad, «teniendo en cuenta el escenario de la pandemia» se propona «la adopcin de condicionantes en la eventual autorizacin de la vacuna», segn report la agencia de noticias rusa Sputnik.
Por eso, para autorizar la importacin, Anvisa puso varias condiciones.
Las vacunas deben usarse en el marco de un estudio de efectividad que debe ser supervisado por el organismo; los lotes que lleguen a Brasil tienen que venir de las plantas de produccin que esta agencia ya supervis en Rusia y ser revisados por el Instituto Nacional de Control de Calidad de Salud para demostrar que no albergan adenovirus replicantes.
A #SputnikV ser usada no Brasil aps a aprovao da ANVISA. O Brasil se tornou o 67 pas do mundo a autorizar a Sputnik V. A equipe da Sputnik V respondeu integralmente a todas as perguntas da ANVISA sobre a eficcia e segurana da vacina 🇧🇷
👇https://t.co/brF5m6w2Av— Sputnik V (@sputnikvaccine) June 5, 2021
Tambin puso como condicin que la vacuna en Brasil no pueda usarse en embarazadas, lactantes, menores de 18 aos, personas con enfermedades graves o no controladas, personas con VIH, fiebre, hepatitis B o C, entre otros grupos de riesgo.
Adems, las vacunas debern ir acompaadas de certificados que demuestren la ausencia de ciertos elementos demandados por Anvisa, adenovirus replicantes y laudos de esterilidad microbiolgica.
Asimismo, no todos los brasileos podrn recibir esta vacuna.
A finales de abril, en medio de un clima poltico cada vez ms caldeado y con un aumento constante de contagios y muertos por el coronavirus, Anvisa no aprob el uso y la importaciones de varios millones de dosis de esta vacuna que los estados del nordeste ya haban negociado con Mosc.
La decisin fue duramente criticada por los gobernadores que ya haban negociado envos a sus distritos y por gran parte de la oposicin, pero tambin por el propio fondo ruso, que acus al Gobierno de Bolsonaro de haber presionado a Anvisa tras haber sido presionado, el mismo, por Estados Unidos.
Hace dos semanas, cuando se empezaba a advertir sobre una tercera ola de contagios inminente en Brasil, la empresa Unio Qumica -representante local de este desarrollo- entreg ms informacin sobre el Sputnik V y tambin el Fondo Soberano Ruso.
Este viernes, con ms de 470.000 muertos por Covid-19 y en una sesin que dur ms de siete horas convocada a pedido de los estados del nordeste, el ente regulador aprob la importacin, pero el presidente de Anvisa, Antnio Barra Torres aclar que solo con condiciones muy concretas.
«Sin la inspeccin que evala las buenas prcticas de fabricacin de insumos de vacunas, no es posible certificar la condiciones reales de fabricacin del producto”, argument.
La campaa de vacunacin en Brasil comenz el 17 de enero. Hasta ahora se distribuyeron en todo el territorio ms de 100 millones de dosis y se administraron ms de 48 millones, lo que representa casi un 23% de la poblacin con al menos una dosis y un 10,7% con las dos.
La proyeccin del Gobierno es que para fin de ao tengan distribuidas unas 600 millones de dosis, un nmero ms que significativo en un pas de casi 222 millones de habitantes.
En la misma audiencia, la cpula de Anvisa autoriz la importacin y el uso de la vacuna producida y desarrollada en India, Covaxin, la misma que negoci el Gobierno de la Provincia de Buenos Aires, segn inform hoy Axel Kicillof.
«Queda autorizada la importacin excepcional y temporal de la siguiente cantidad, correspondiente a las dosis para inmunizar al uno por ciento de la poblacin nacional, dentro del cronograma enviada por el Ministerio de Salud: cuatro millones de dosis», detall Machado Campos, dejando claro que esta autorizacin tambin conllevar varias condiciones especiales.
Una de esas condiciones es la cantidad de vacunas que sern importadas en un principio, mucho menos de las 20 millones de dosis que haba previsto el Ministerio de Salud en su pre-acuerdo con el laboratorio indio Bharat Biotech.
Fuente: Télam
