La eficacia de la vacuna monodosis Sputnik Light es de 79,4 por ciento desde el da 28 despus de su aplicacin.
Las autoridades rusas aprobaron el uso de la vacuna de una dosis contra el coronavirus Sputnik Light, que consiste en el primer componente de la Sputnik V, tras estudios que demostraron que presenta una eficacia del 79%, incluso contra las nuevas variantes conocidas, anunci el Fondo Ruso de Inversin Directa (RDIF, por sus siglas inglesas), que comercializa el inmunizante.
«El Ministerio de Sanidad de Rusia, el Centro de Investigacin de Epidemiologa y Biotecnologa Gamaleya y el RDIF anuncian el registro de la vacuna monocomponente contra el coronavirus Sputnik Light», indic el comunicado difundido por la agencia de noticias rusa Sputnik.
«La efectividad de la vacuna de un solo componente ‘Sputnik Light’ fue del 79,4%, segn el anlisis de datos del da 28 despus de que los ciudadanos de la Federacin Rusa recibieran la inmunizacin, como parte del programa de vacunacin masiva, en el perodo comprendido entre el 5 de diciembre de 2020 y el 15 de abril de 2021″, inform organismo en un comunicado.
Rusia registra la vacuna monodosis Sputnik Light contra el coronavirus con eficacia de 79,4%
«Sputnik Light puede impedir la propagacin del coronavirus gracias a una inmunizacin ms rpida de los grupos de poblacin grandes»”
Alexandr Guntsburg
Se trata de una versin monodosis de la vacuna basada en adenovirus humanos Sputnik V, que requiere dos administraciones con un intervalo de 21 das para la inmunizacin completa y cuya eficacia alcanza el 91,6%.
El director del Centro Gamaleya, Alexandr Guntsburg, subray que «Sputnik Light puede impedir la propagacin del coronavirus gracias a una inmunizacin ms rpida de los grupos de poblacin grandes», en el comunicado del RDIF.
Sputnik Light es una versin monodosis de la vacuna basada en adenovirus humanos Sputnik V.
Guntsburg sostuvo que la vacuna permite «mantener altos niveles de inmunidad a las personas que superaron el coronavirus».
«Sputnik Light es un buen instrumento tanto para la primera aplicacin como para la segunda, y adems para aumentar la eficacia (de la vacunacin) a la hora de combinar las vacunas», apunt.
Segn inform el comunicado, los estudios de seguridad e inmunogenicidad de fase I/II de Sputnik Light, que comenzaron en enero y arrojaron los primeros resultados el 10 de marzo, mostraron que la inmunizacin con esa vacuna permite desarrollar anticuerpos IgG especficos de antgeno en el 96,9% de las personas vacunadas el da 28 despus de la vacunacin.
«La respuesta inmunitaria celular a la protena S del SARS-CoV-2 se induce ya el dcimo da en el 100% de las personas vacunadas», describi el texto.
Adems, seal que «la inmunizacin con la vacuna Sputnik Light de personas que tienen inmunidad preexistente al SARS-CoV-2, permite aumentar ms de 40 veces el nivel de anticuerpos IgG especficos de antgeno en el 100% de las personas vacunadas ya en el dcimo da».
En referencia a la seguridad, el comunicado seal que no se registraron efectos adversos graves despus de la inmunizacin.
El clculo de su efectividad
«Este anuncio es para nosotros de mucha importancia porque una vacuna de una sola dosis con una eficacia cercana al 80% permitir salvar muchas vidas y es clave para muchos pases», seal Kirill Dmitriev, director ejecutivo (CEO) del RDIF durante la conferencia de prensa.
El clculo del 79,4% de efectividad se realiz sobre la base de datos de poblacin rusa que recibi solo una dosis como parte del programa de vacunacin civil masiva y no se le aplic una segunda inyeccin por diversos motivos, entre el 5 de diciembre de 2020 y el 15 de abril de 2021.
Apta para menores de 60
«La Sputnik V podra utilizarse para personas mayores de 60 aos mientras que la Sputnik Light podra generar una cobertura del casi el 80% en menores de 60», sostuvo Dmitriev y aadi que «de esta manera, se podra llegar ms rpido a ms personas», adems de que el costo se reducira a la mitad.
El CEO del RDIF indic que «todos los pases recibirn la propuesta de las dos vacunas y cada uno optar por la que prefiera, seguramente en funcin del momento en el que se encuentre en relacin a la pandemia».
Velocidad en los procesos
Sobre la produccin de la Sputnik Light, detall que «se realizar en los pases en los que ya se est produciendo la Sputnik V», y sostuvo que «seguramente la semana que viene se comenzar a registrar en todos los pases que ya tienen la Sputnik V autorizada».
En este sentido, aadi: «Confiamos en que el proceso ser muy rpido ya que este componente se est aplicando y cada pas tiene su propia evidencia (sobre la eficacia y la seguridad)».
Ampliarn estudios sobre seguridad de la nueva versin
En paralelo, el Gamaleya junto con el Fondo de Inversin Rusa pusieron en pusieron en marcha el 21 de febrero de 2021 un estudio global sobre la efectividad de Sputnik Light que se encuentra ya en fase III de un ensayo clnico, en el que participan 7.000 personas de la Federacin Rusa, Emiratos rabes Unidos, Ghana y otros pases, cuyos datos provisionales se esperan para mayo.
Su costo y convivencia con otras vacunas
La Sputnik Light tendr un precio en los mercados extranjeros sinferior a 10 dlares, en tanto requiere requisitos estndar para el rgimen de temperatura de su almacenamiento (entre dos y ocho grados Celsius).
Finalmente, Dmitriev indic que esta vacuna monodosis podra utilizarse como «vacuna booster» (de refuerzo) de cualquier otra.
«Estamos haciendo pruebas con AstraZeneca y la hemos puesto a disposicin de cualquier laboratorio que quiera hacer estudios para combinar», concluy.
Fuente: Télam
